直接从事化妆品生产的人员,必须每年进行健康检查,取得健康证后方可从事化妆品的生产活动。不得直接从事化妆品生产活动。第八条 生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家卫生标准。第九条 使用化妆品新原料生产化妆品,必须经卫生行政部门批准。化妆品新原料是指在国内使用于化妆品生产的天然或人工原料。
风险评估结果可用于制修订技术法规、确定监管优先领域、评估监管措施实施效果。国际食品法典会明确规定,食品法典标准必须以风险评估为依据。欧盟、美国等世界发达国家或地区已普遍将风险评估手段用于化妆品的安全评价,设置了专门的化妆品风险评估机构,建立了科学严格的化妆品风险评估工作程序,在化妆品的安全监管中发挥着重要的作用。
我国近年也在有序推进化妆品的风险评估工作,设置了专门的机构,并开展了系列工作。笔者将介绍欧盟、美国和我国的化妆品风险评估机构和工作程序,分析我国化妆品风险评估面临的挑战,提出我国需从技术、人才队伍等方面加强化妆品风险评估体系建设的建议,以期为我国的化妆品风险评估工作提供借鉴。
化妆品风险评估遵循原则
化妆品风险评估是基于科学信息和数据,遵循科学、公正、透明和个案处理的原则,考虑化妆品生产、运输和使用全过程可能出现的风险。风险评估是一个动态的过程,随着科学的发展和评估工作的进展,有可能会改变初的评估结论。
化妆品风险评估程序
化妆品风险评估程序包括危害识别、剂量一反应关系评估、暴露评估和风险特征描述4个步骤。通过对信息报道、文献报道、研究数据、标准、监测数据等信息的收集整理,结合毒理学、理化或生物技术验证实验结果,参考相关标准或法规规定,进行综合分析,后给出评估结论。
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